无奸不商药商保留信息或致3万澳人内出血

2014-08-05 来源：滴答网评论0条

因生产商保留风险信息，3万名使用血液稀释药物的澳人面临内出血的风险。据ABC报道，过去5年，澳洲有280例死亡案和1400例药物不良反应与服用血液稀释药物达比加群酯（Pradaxa）有关，这些不良反应包括腹部出血、脑出血、中风和心脏病。相比较起来，老一代的血液稀释药物华法令（Warfarin）仅带来了30例死亡案和270例不良反应。

上周在《英国医学期刊》（British Medical Journal）上发布的一份调查发现，因担心影响销售，达比加群酯的生产商保留了关于这种新型“畅销”药物的一些内部分析。这些分析曾建议，如果病人在服用达比加群酯期间对血液浓度进行监测，使用这种药物就会安全一些。在美国进行的法庭审理发现了此内部分析。达比加群酯的生产商勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）已宣布将支付6.5亿元解决在美国发起的4000例诉讼。

生产商营销手段受批评

在2009年面市的时候，达比加群酯是50年来首个挑战华法令的药物。它最大的卖点是病人不再需要进行血液监测。这对那些对华法令会产生反应、需要限制饮食或住在偏远地区不能进行常规检查的人来说很有益。

勃林格殷格翰推销达比加群酯的手段饱受批评。《英国医学期刊》的调查编辑科恩（Deborah Cohen）称：“数据显示，达比加群酯可能与华法令一样有效和安全，某种程度上来说可能更优。但关键问题在于，这家公司有机会使得达比加群酯更加安全，但它为了营销拒绝了这一机会。”澳大利亚皇家全科医师学会（Royal Australian College of General Practitioners）的艾克曼（Evan Ackerman）称，这一案例显示不能依赖制药厂的自我监管，监管者应该采取一些行动。

药品管理局的回应

在澳洲，监管者是澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，以下称TGA）。TGA称他们知道这篇文章，但是没有任何新的消息可以改变这种药物的风险和益处。药品管理局的发言人称目前的给医生的产品信息里面提供了广泛的安全使用说明，需对病人进行监测，防止出血风险，进行凝固试验。

达比加群酯无解药

达比加群酯和华法令的一个主要的区别是它没有解药。如果一个服用华法令的病人发生内出血，急救医生可以使用维生素K治疗。但如果一个服用达比加群酯的病人发生事故或跌倒而受伤，医生发现就很难止血。当然可以采用一些治疗方法比如使用新鲜冰冻血浆止血，但很困难。支持者称正在开发一种逆转剂，但目前还未开发出来。目前大约有24万澳人患有心房颤动。在达比加群酯首次登陆澳洲时，大约有2.4万澳人免费使用该药做实验。另外，澳洲每年大约开出250万张华法令处方单。

关键词：澳大利亚药物内出血健康澳人

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