PXS再获1500万融资 阶段性临床试验启动

澳洲生物医药公司Pharmaxis Ltd（ASX：PXS）于1月中旬发布公告称，勃林格殷格翰公司（Boehringer-Ingelheim）糖尿病视网膜病变药物2a阶段临床试验首位患者已开始...

澳洲生物医药公司Pharmaxis Ltd（ASX：PXS）于1月中旬发布公告称，勃林格殷格翰公司（Boehringer-Ingelheim）糖尿病视网膜病变药物2a阶段临床试验首位患者已开始接受药物治疗，这标志着Pharmaxis将收到勃林格殷格翰公司第二笔阶段性付款，付款金额为1000万欧元（约合1500万澳元）。

这是勃林格殷格翰针对BI 1467335（之前被称为PXS-4728A）开展的第二项临床试验，目前已有一项针对此药物的临床试验正在进行，研究其用于治疗非酒精性脂肪肝的效果。BI 1467355最初由Pharmaxis公司发现，后被勃林格殷格翰收购。2017年8月，非酒精性脂肪肝2a阶段临床试验启动之时，Pharmaxis获得了第一笔1800欧元的阶段性付款。

勃林格殷格翰总部位于德国，是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司，在全世界制药行业排名前20，也是世界上最大的私有制药企业，拥有长达130年的历史。2016年，公司净销售额达到159亿欧元，其中大约19.6%用于研发支出。

糖尿病视网膜病变2a阶段临床试验将在100名患者中展开，在12周的治疗期内，患者将被随机安排服用BI 1467335或安慰剂。在接下来12周的随访期内，医护人员会对患者的病情进行监控，临床试验结果预计将于2018年下半年公布。随后开展2b阶段临床试验，进一步对临床发现进行证实与扩展。

糖尿病视网膜病变是20-74岁人群中视力减退的主要原因，主要表现为视网膜出血和视网膜血管病变，糖尿病性黄斑水肿（DME）可产生于视网膜病变的各个阶段。全球2.85亿糖尿病患者中，约有三分之一出现糖尿病视网膜病变的迹象。

BI 1467335是一种口服含铜胺氧化酶3抑制剂（AOC3），最早由Pharmaxis发现，主要用于糖尿病相关并发症的治疗。2015年，该化合物由勃林格殷格翰获得，支付预付款4100万澳元，最初主要研究其对非酒精性脂肪肝（在二型糖尿病患者中非常普遍）的疗效。

Pharmaxis公司执行总裁加里·菲利普斯（Gary Phillips）表示：“第二笔阶段性付款，意味着勃林格殷格翰对BI 1467335研发的深入。现已发现针对两种适应症的疗效，如果都能获得验证，Pharmaxis将获得所有潜在阶段性付款，共计4.185亿欧元（约合6.25亿澳元）。如果勃林格殷格翰选择启动第三阶段临床试验，Pharmaxis就可获得第三笔阶段性付款，两种适应症总共可获得6200万欧元。”

Pharmaxis是一家生物制药公司，总部及主要生产研发设施位于悉尼，主攻治疗炎症与纤维化药物的研究，旗下主打产品Bronchitol目前在澳大利亚和欧洲均有销售，用于哮喘诊断的Aridol产品也已在国际主要市场上占有一席之地，另有多项产品正处于研发和审批阶段。