中国人发明的疫苗 国外早免费了 中国人却打不着（组图）

国内现在打HPV疫苗有多难？可谓是“一针难求”，想打都打不着。

自打HPV疫苗在国内上市以后，就独得女性恩宠，预约者蜂拥而至，心想着再也不用专门去香港或者国外打了。但现实总是很骨感，去年在深圳，1000个预约的名额被800多万人抢购，最终导致后台不堪重负，直接崩溃。

后台崩溃还是小问题，更严重的是，广大内地女生的心也一个接一个地碎掉。有人甚至吐槽：简直比春运抢票还难。

随着越来越多的科普文章涌现，人们渐渐了解到其实在国外很多地方，HPV疫苗都是政府要求给小孩子们免费接种的。然而在国内，别说从小打了，25岁女性排队都要等上个2年。到底是什么，让中国人打HPV疫苗变得这么困难？

中国人发明的疫苗却在本国步履维艰

这么想打HPV疫苗，你知道HPV是什么吗？

HPV（人类乳头瘤病毒）是一组200多种相关病毒，主要通过性传播，男女都会被感染，且感染率高达80%。其中99.7%的宫颈癌都是因感染HPV造成的。在我国西部地区，宫颈癌甚至居女性癌症死亡率之首。

电子显微镜下的HPV病毒

讽刺的是，HPV疫苗的主要发明者是一个中国人。在发明者的家乡，HPV疫苗怎么就那么难打呢？

HPV疫苗发明者伊恩·弗雷泽和周建

因为根据国内出台的规定，申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。意思就是进口疫苗必须在国内用中国人进行临床试验才可以上市。

尽管当时美国药监局批准了该疫苗的使用，世界卫生组织也在2009年发布报告确认疫苗“安全并且有效”。但国内并不承认这些结果。就因为如此，这个在美国、澳大利亚、欧盟等国问世一个月后就上市销售的HPV疫苗，在中国却花了十几年。

其中阻碍能早些进入国内的原因有二：

1. 证明HPV疫苗的有效性

2. 漫长的药品审批流程

首先，要证明 HPV 疫苗的有效性，就必须在临床试验中，确定未被注射疫苗的被试出现癌症或者2级以上瘤变，才能证明已注射的被试的确得到了保护。这在临床试验中被称为“评价终点”。简单来说就是最后没有得癌症就算这个疫苗成功了。

但国际上还有另外一个评价标准，比如没有注射疫苗的被试者，在6个月或更长时间内持续感染HPV，也能证明注射了疫苗的被试者的确受到了保护。

在同样坚持本土临床试验的印度和日本，就以“持续感染”作为评价终点，分别在 2008 和 2009 年批准了 HPV 疫苗的上市。

2013 年葛兰素史克在中国的临床疫苗项目结束后，过了两年才批准上市，因为即使临床实验通过了，审批流程却才刚刚开始。

根据国内权威网站数据，2014 年中国 3.1 类新药，也就是已经在国外上市还未在国内销售的药品，平均审批时间为42个月；而同样类型的新药，美国的平均审批时间是 10 个月，日本是15个月，欧盟是16个月。

整整高出其他国家三倍的审批时间，这种低效让中国人本能早早地填补没有HPV疫苗的空白时，却白白多等了十多年。这样的情况导致了上市后疫苗价格昂贵且供不应求等现象。

如目前已经上市的三种 HPV 疫苗，价格最低也要 1740 元/三针，最高则高达 3954元/三针，这在疾病负担严重的农村地区，大多数人只能望而却步。

除价格外，HPV疫苗供应远远不能满足需求。由于进口配额低，即使是那些愿意支付疫苗费用的人也经常难以预约接种疫苗。深圳杭州等地都只能靠摇号来决定谁能接种。

其实早在2006 年，默沙东公司就研发出了第一款 HPV 疫苗，但直到2017年7月，我国HPV疫苗才正式在内地上市，这比2006年世界上第一支HPV疫苗上市整整晚了11年。

在这十几年中，宫颈癌发病率最高的 22 个国家中，只有中国人和尼泊尔人没有 HPV 疫苗。由于HPV病毒感染的高概率和“僧多粥少”的情况，国内多位专家呼吁在全国免费接种。

如果把这11年的时间放在历史长河中看，或许只是短短的一瞬间。但对于一个世界人口最多的国家而言，受到影响的又何止是一代人？

从小免费接种，你享受过这福利没？

由于HPV疫苗最好是在开始性生活之前就接种，所以世界上很多国家都将此列为了儿童接种的疫苗，也就是从小、从娃娃打起。

第一个开打的国家是澳大利亚，自上文中提到的周建和弗雷泽在澳大利亚为疫苗的发现奠定基础后，2006年8月28日，弗雷泽亲自在昆士兰州的亚历山大医院，为一对姐妹接种了世界上第一支宫颈癌疫苗。

世界上第一对享受到HPV疫苗的少女

2007年，美国FDA批准疫苗进入市场。到目前，据美国疾病预防控制中心的数据，每年约有 1400 万美国人感染 HPV，约有 12,000 名女性被诊断出患有宫颈癌，约 4,000 名女性死于 HPV 病毒引起的宫颈癌。但这个数字远远小于其他国家。这不仅因为美国宫颈癌的筛查及时，还源于从小就接种的HPV疫苗。

如新罕布什尔州卫生局就于2006年宣布，它将免费为18岁以下的女孩提供疫苗。2007年5月，他们已在该州分发了超过14,000剂疫苗。

美国13-17岁青少年接种HPV疫苗覆盖率逐年递增

美国疾病控制和预防中心通过国家免疫规范咨询委员会（ACIP）还建议在性行为活跃之前对11至12岁的女孩和男孩进行疫苗接种，预防癌症的发生。

除了ACIP的建议外，学校的疫苗接种要求主要由州立法机构决定。其中得克萨斯州是第一个把HPV疫苗列为学校接种要求的，自2007年开始，当地政府就要求进入小学6年级的女孩都需要接种HPV疫苗。

HPV疫苗能预防多种主要的HPV病毒

后来，只有弗吉尼亚州，华盛顿特区和罗德岛三州立法将疫苗列为学校接种名单。

弗吉尼亚州规定，从2008年10月1日起，女性需要接种完整的3剂HPV疫苗。第一次注射应在孩子进入六年级之前。家长或监护人在看完由卫生委员会批准的关于HPV疫苗的相关资料后，可自行决定是否让儿童继续接种HPV疫苗。

该州的免疫法中还提到，弗吉尼亚州所有在家自学的儿童也必须接种疫苗。如果其宗教信仰拒绝接种，那就必须提供宗教豁免文件，其中必须要证明打疫苗对健康有害才行。

关于HPV疫苗作为学校入学要求的支持与反对理由

学校免疫要求有两个目的：

1.在疾病传播率高的情况下保护儿童免受传染病。

2.在社会中实现更高的免疫接种率，以获得更好的群体免疫力和更低的疾病率。

截至2018年5月，美国至少有八个州对HPV疫苗进行立法。此外，美国卫生和公共服务部还制定了一项为期10年的健康目标即健康人2020，建议到2020年，80％的青少年接种HPV疫苗。

截止2017年，HPV疫苗在美国的覆盖率

继美国后，HPV疫苗迅速应用超过一百多个国家和地区，包括美国、欧盟成员国、加拿大、中国香港、以色列、南非等。

目前HPV疫苗还纳入了很多国家的全民医保范围，适龄人群都可以免费接种，比如在加拿大，HPV疫苗是一款很普遍的疫苗，在女孩子未成年之前，家长都会给孩子接种，并且免费的。如果是大学生接种，也能享受到相应折扣。

而且随着医学的不断进步，人们发现，其实男性才是HPV病毒的主要传染源。2017年JAMA一项研究称，每年有9000多例与HPV病毒相关的癌症发生在男性身上，其中阴茎占63%，肛门占91%，口咽癌占72%。美国每年有超过1400万的新感染者，超过43%的18-59岁的美国成年人感染了HPV，其中，男性（45%）的比率高于女性（40%）。

数据证明，男性接种HPV疫苗不仅可以保护自己不被感染，并引发相关疾病，而且可以降低携带病毒的几率，更有助于保护女性。

所以，很多国家也早早把男性纳入接种范围。2011年，美国开始为11-12岁男孩接种。去年英国部分地区也宣布，要为男孩进行HPV疫苗接种。但是截至到现在，国内有的医院甚至还拒绝为男性接种。

实际上，除了发达国家重视HPV疫苗外，连有些非洲国家都很重视，卢旺达全国疫苗接种率高达93%。而据世界卫生组织高级顾问Dr. Sankar介绍，在拉丁美洲，每7个适龄女孩中约有6人接种HPV疫苗；非洲多个低收入国家在全球疫苗免疫联盟的帮助下，也在努力将HPV疫苗纳进国家免疫规划。

迄今为止，已有140多个国家和地区批准了HPV疫苗。想想就有点小心酸，非洲孩子能免费打的疫苗，国内成人重金都打不到。

“少壮不接种，老大徒伤悲”

由于国内性教育缺乏，性知识匮乏等，大多数国人对HPV疫苗的接受度不高且对其的危害性没有具体认知，以致于接种情况在国内并不乐观。

根据数据统计显示，在91%以上的肛门癌、75%的阴道癌、70%的口咽癌、69%的外阴癌和63%的阴茎癌中都发现了HPV。另外，喉癌等也与 HPV 有所关联，这些数字甚至可以用惊悚来形容了。

我国作为仅次于智利的全球第二大宫颈癌高发国家。每年有13.2万人患宫颈癌,且发病年轻化趋势明显。而全球每年新发病例接近60万，死亡约30万。这个概率简直高的可怕，可能不经意间，你就在患癌的边缘试探了。

世界范围内宫颈癌死亡率

但《BMJ（英国医学杂志）》中来自苏格兰的一篇研究显示，爱丁堡大学蒂姆帕尔默领导的一个研究小组用近14万女性的数据实力证明，12-13岁的年轻女孩在常规接种HPV疫苗后，晚年宫颈疾病风险大幅下降。

研究还表明，自2008年开始接种HPV疫苗之后，苏格兰的HPV病毒的水平已经下降了90%，这还可能会使苏格兰妇女的宫颈癌病例减少90%。

而且美国的一项研究表明，自2006年引入HPV疫苗以来，在14-19岁的女性青少年中，疫苗型HPV患病率下降了56%。研究还发现，HPV疫苗每年可以大幅减少美国HPV引起的25 900例癌症和30万例肛门生殖器疣。

HPV疫苗不仅预防效果佳，有效性持续时间也很长。世界卫生组织、欧洲药品管理局等对HPV 疫苗安全性的严格监控超过了13 年，且这些国际组织连续报告疫苗是安全的，也未发现任何长期副作用。

世界卫生组织关于HPV疫苗安全的报告

对4个北欧国家（丹麦、冰岛、挪威和瑞典）四价HPV疫苗的长期有效性进行了12年的随访研究显示，HPV疫苗的有效性至少在10年内都保持在90%以上。并且随着时间的推移，疫苗呈现继续有效的趋势。

最高的9价HPV疫苗不仅可以预防90%的宫颈癌和90%的尖锐湿疣，还可预防85%的阴道癌和95%的肛门癌等生殖器肿瘤，高危型的HPV简直可以称作丧命病毒，这种关乎生命安危的疫苗，秉着“疫苗诚可贵，生命价更高”的原则，怎么也要去接种一个。