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志愿者自杀却说成不良反应 巴西暂停中国疫苗惹争议(组图)

2020-11-11 来源: 综合报道 评论4条

本文综编自法广网多维新闻美国之音纽约时报中文网诗华日报,仅代表原出处和原作者观点,仅供参考阅读,不代表本网态度和立场。

巴西周一表示,在一名志愿者出现“严重不良”反应后,该国已暂停了一款中国疫苗(由北京科兴中维生物技术有限公司,简称“科兴中维”)的后期临床试验,该疫苗曾被认为在全球研发新型冠状病毒的疫苗方面居于领先地位。

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科兴中维在周二发表的一份声明中说,负责协调巴西临床试验的医疗中心布坦坦研究所认为,志愿者系自杀身亡,“严重不良反应”与该疫苗无关。科兴中维称对其疫苗的安全性“有信心”。有专家表示,巴西此次暂停中国疫苗试验,更多的是政治考量。有报道说,与此同时,巴西正在与美国辉瑞制药公司接触,洽谈疫苗购买事宜。

巴西研究所:志愿者系自杀身亡 暂停实验与疫苗无关

据巴西当局的说法,这名志愿者于10月29日出现不良反应。当局以保护患者隐私为由,没有透露疫苗是在巴西的什么地方接种的,也没有透露这名志愿者发生了什么情况。当局在一份声明中表示,“严重不良反应”可能包括死亡、致残、住院、造成出生缺陷或其他“临床重大事件”。随后,隶属于圣保罗的巴西公立研究所布坦坦研究所主任科瓦斯召开了一场记者会做回应,他表示这起被巴西媒体广泛报道的“事故”无论如何都“和疫苗本身没有任何关系”。

据法广网报道,巴西前卫生部秘书加巴尔多目前负责圣保罗的抗击新冠病毒委员会执行事务,他在记者会上表示,“出于道德原因,我们不能把巴西国家卫生监督局提到的事故细节公布于众,但如果各位了解了个中缘由,想必会明白,疫苗实验的暂停是多么不公平”。科瓦斯表示,“暂停临床实验,这是一个不愉快的消息,我们感到惊讶,感到愤慨”。

据《诗华日报》报道,根据10月29日下午4时2分在圣保罗市西区警局登记的警方报告,员警接获报案处理一起尸体事件。抵达公寓后,发现一名男子陈尸在浴室的地板上,他的手臂附近有一个针筒和几瓶药。之后,死者的尸体被转移到法医研究所。

另据巴西新闻网站“G1”报道,根据警方的最新通报,死者为一名32岁的圣保罗男性居民,经法医鉴定死因是自杀。

巴西《圣保罗页报》消息披露,巴西卫生部下属的国家研究和伦理委员会10日表示,该机构分析了志愿者死亡的初步数据,“死因与疫苗无关”,建议无需暂停该疫苗在巴西的测试。

其中,一个国际独立调查委员会向Anvisa发送了有关科兴疫苗的数据,并建议巴西恢复该疫苗的测试。Anvisa则称,正在对此进行分析和评估,但尚未做出任何有关疫苗研究进度的最新决定。

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圣保罗州长若昂·多利亚(左)和负责协调新冠病毒疫苗试验的巴西医学研究所所长迪马斯·科瓦斯向人们展示一盒试验疫苗。 

中方:“对疫苗的安全性有信心”

根据科兴官网11月10日发布的一份声明,科兴表示“经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通,该所负责人认为这一事件与疫苗无关”,并称“将就此事与巴西方面继续保持沟通”,“巴西的临床研究将继续严格按照GCP(药物临床试验质量管理规范)要求开展相关工作”。科兴声明最后写道:“对疫苗的安全性有信心”。

据多维新闻报道,科兴中维的新冠病毒疫苗是11种进入三期临床试验的疫苗之一,这些疫苗由世界上一些最著名的制药公司生产。科兴中维的疫苗在中国被视为一款领先候选。但中国政府在推动让中国疫苗成为全球市场上第一个投入使用的疫苗时,官员们放松了“紧急使用”的定义。在三期临床试验尚未完成的时候,官员们已经让数万人接种了科兴中维疫苗和另外两款国产疫苗。

在三期临床试验中出现不良反应并不罕见。阿斯利康和强生在几名志愿者出现严重病情后都暂停了试验,在得出结论认为患病与疫苗无关之后,于六周后在10月恢复了试验。

疫苗试验再次卷入巴西朝野政治旋涡

值得注意的是,新冠疫苗试验也卷入该国朝野的政治旋涡。巴西总统博索纳罗坚决反对使用中国疫苗。他曾在10月取消了此前卫生部长宣布的向科兴公司购买4,600万支疫苗的决定,称病毒自中国而起,中国因此没有信誉。他更主张使用英国牛津大学研制的疫苗。

据多维新闻报道,在巴西方面叫停中国疫苗测试后,博索纳罗10日还在社交平台“庆祝”疫苗测试被叫停,称这是他本人的又一次胜利。中国疫苗已然成为总统博索纳罗与圣保罗州州长,2022年巴西总统选举当中博索纳罗的主要对手之一--多利亚--在疫情问题上的冲突点。多利亚管理着布坦坦研究所,被认为“进行着积极的宣传”。

对于总统博索纳罗的评价 ,其反对者们表示,“担心暂停疫苗实验的决定并非基于科学,而是基于领导人的政治敌意”。法新社圣保罗站还报道称,总统博索纳罗本人更为推崇的由牛津大学研发的新冠疫苗测试期间,也发生了一名志愿者死亡的事件,却并未导致巴西国家卫生监督局叫停实验。法新社引述多家未具名媒体的报道称,这名28岁的医生志愿者收到的是一针安慰剂。

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2020年9月24日,科兴公司疫苗工厂向外界参观人员展示了新冠肺炎疫苗。(AP)

专家:将有关疫苗的讨论政治化,只会造成错误资讯

巴西卫生监管机构暂停试验的具体原因尚不清楚。但有关专家表示,巴西暂停疫苗试验不是基于科学,而是出于政治考虑。

据纽约时报中文网消息,科兴中维疫苗是一种灭活疫苗,意味着它是用被化学药品减弱或杀死的新冠病毒制作的。

上海的疫苗专家陶黎纳说,他认为巴西暂停疫苗试验不是基于科学,而是出于政治考虑。

“灭活疫苗的技术已经很成熟了,这起事件与疫苗有关的可能性微乎其微,”陶黎纳说,他曾是上海疾病预防控制中心的免疫学家。他说,中国政府不太可能停止疫苗的紧急使用项目,因为“这样做反而会引起很大的恐慌”。

疫苗专家曾表示,他们认为来自科兴中维疫苗早期试验的数据颇有希望。科兴中维疫苗一期试验的结果显示,疫苗没有副作用,二期试验结果显示,疫苗对导致新冠病毒疾病的病毒有90%的保护作用。

据《诗华日报》报道,巴西免疫学会主席克福里表示:将有关疫苗的讨论政治化,只会造成错误资讯。科学没有政治偏好,不能有仇外心理、以来源歧视疫苗。只要研究结果证明疫苗的安全性和有效性,就是好的疫苗,我们的目标必须是对抗冠病和拯救生命。

巴西科学问题研究所所长、微生物学家巴斯特纳克也批评博索纳罗的言论阻碍科学进步和公众对疫苗的信心,使国家两极分化,将科学当成一种权力斗争,制造政治争端。“所有经过测试和批准为安全和有效的疫苗都是必要的,对民众有用,我们不会只给巴西民众接种一种疫苗。”

巴西环球电视新闻网政治经济评论家克鲁斯指出,连博索纳罗的亲信也认为,博索纳罗在详细死因调查厘清之前,就将暂停中国疫苗测试政治化,很可能变成搬石头砸自己的脚,因为疫苗攸关全民福祉与利益,不应轻率看待。

中国疫苗广泛接种一直遭受全球质疑

对于中国疫苗接种,一直以来广受质疑。分析人士表示,如此广泛地使用一种未完成全部临床试验的药物是很罕见的事情,世界各地的科学家已多次警告,在后期试验尚未完成之前,中国政府在拿人民的健康冒险。

据纽约时报中文网消息,澳大利亚墨尔本默多克儿童研究所的儿科医生金姆·马尔霍兰教授说,巴西布坦坦研究所似乎不知道该试验为何被叫停,这“令人担忧”。马尔霍兰补充说,“这让我想知道是谁做的决定,为什么。这是真正需要回答的问题,因为这违反了正常的程序。”

科兴中维此前曾表示,北京已有一万多人接种了公司的疫苗。另外,该公司说,几乎所有员工(约3000人)及他们的家人都接种了该疫苗。疫苗专家说,在疫苗投入使用之前,完成三期临床试验,也就是最后阶段的人体试验很重要。三期临床试验涉及成千上万的人,也许能发现不常见但潜在的严重副作用。

科兴中维于今年8月在巴西和印度尼西亚开始了三期临床试验,并于9月份在土耳其大约2.7万人中进行试验。科兴中维曾说,公司希望在今年年底前完成试验,但巴西试验的暂停可能会影响其他国家的试验,有可能打乱这个时间表。

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本月,圣保罗发生了一场抗议科兴中维的示威。科学家警告,广泛使用一款尚未做完所有临床试验的药物会有危险。

印度尼西亚国有制药公司Bio Farma正在该国为科兴中维做三期临床试验,据Bio Farma的业务规划及战略部门主管艾印·苏桑提说,公司没有取消试验的计划。

巴西暂停的试验提醒人们,中国疫苗企业在走出国门时面临着巨大的挑战。这些企业中没有几家有在海外运营的经验,更不用说如何绕开潜在的政治雷区了。因为中国已基本上消灭了新冠病毒,所有这些企业都必须在疫情仍蔓延的地区进行疫苗试验。

澳大利亚新南威尔士大学柯比研究所生物安全项目负责人雷娜·麦金泰尔教授说,虽然疫苗试验中出现严重副作用的情况“极为罕见”,但她补充说,“我们可以预料这种情况在不同的疫苗中再次发生。如果有4.5万人参加试验的话,其中一人在试验期间出现严重健康问题的可能性相当大。”麦金泰尔说,暂停试验会让安全监督委员会能调查疾病是否是疫苗引起的。暂停将持续多久尚不清楚。

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今年9月,北京科兴中维的一个包装厂。巴西暂停的试验提醒人们,中国疫苗企业走出国门面临着巨大的挑战。 

巴西或改变决定购买美国疫苗

巴西政府宣布暂停中国科兴生物技术公司在巴西的新冠疫苗三期临床试验工作。有报道说,与此同时,巴西正在与美国辉瑞制药公司接触,洽谈疫苗购买事宜。

据美国之音报道,巴西政府11月9日的这个决定公布在巴西国家卫生监督局的网站上。决定只是说中国在巴西进行的疫苗临床试验发生了“不利的严重事件”。

在世界准备应对又一波新冠病毒感染浪潮的时候,疫苗研发上的竞争已经加剧,而且由于动荡的地缘政治而变得更加激烈。

就在巴西暂停科兴中维疫苗试验的同一天,美国辉瑞公司(Pfizer)宣布,对其新冠病毒疫苗试验结果的初步分析表明,该疫苗预防新冠病毒疾病的有效性超过90%,并计划在今年年底前向市场投放2000万剂。

巴西是这次病毒大流行中全球疫情最严重的国家之一。最新的感染人数为567.5万人,死亡人数是16.3万人。严重的疫情迫使巴西政府急切希望早日得到疫苗,并同意与中国展开合作,让科兴公司在巴西进行三期临床试验。

据了解,目前有大约10家公司的疫苗进入三期临床试验阶段。美国有辉瑞、莫得纳、强生公司和诺瓦克斯医药公司四家公司。

中国也有四家公司,它们是:中国生物、北京生物研究所、中国科兴和中国军科院四家。

本文综编自法广网多维新闻美国之音纽约时报中文网诗华日报,仅代表原出处和原作者观点,仅供参考阅读,不代表本网态度和立场。

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最新评论(4)
西门官人
西门官人 2020-11-12 回复
看到美国等西方疫苗好消息准备反悔了,想停止与中国合作。
插蠻南語菜總統甜甜爽歪歪
插蠻南語菜總統甜甜爽歪歪 2020-11-12
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插蠻南語菜總統甜甜爽歪歪
插蠻南語菜總統甜甜爽歪歪 2020-11-12
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天天骂土共就是推不翻
天天骂土共就是推不翻 2020-11-11 回复
快别报道了,独轮运左脸的肿还没消,捂着右脸躲在墙角瑟瑟发抖呢……


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