美国批准首个新冠特效药，Omicron克星，住院死亡风险降90%，澳洲已订购（组图）

根据美国最新联邦估计，在所有定序的新冠确诊病例中Omicron变种病毒株从上周的约13%急速上升至73%，挤掉Delta变种一跃成为美国新冠病毒的主要流行病毒株，许多人也不得不取消圣诞节和新年的计划。

但是今天（12月22日），美国有一好消息传来：美国卫生监管机构（FDA）批准了首个抗COVID-19的口服药Paxlovid。该药品来自辉瑞公司，可在家服用，避免症状发展为重症。

在首个新冠特效口服药获批之前，美国的病例、住院和死亡人数又迎来了一波上升，美国卫生官员还警告称，Omicron变种病毒引发的新感染数可能会像海啸一样淹没医院。

而现在辉瑞的新冠口服药获批，对于当下的疫情无疑是个好消息，能够减少住院人数，减轻医院方的压力。

而对于作为美国邻国，加拿大很有可能会紧跟美国的脚步，同样批准新冠特效药。对于无法好好过节的加拿大人来说，算是不错的好消息了……

试验数据喜人

FDA的决定是基于辉瑞对2250名患者进行的一项试验的积极结果。根据试验数据，在轻到中度患者出现新冠症状3天内，给他们服用Paxlovid，住院和死亡人数减少了89%。

在为期30天的试验结束时，服用Paxlovid的患者中只有不到1%的人住院治疗，无人死亡。而对照组的患者中则有6.5%住院，其中9人死亡。

Paxlovid特点

Paxlovid可用于治疗新冠早期感染，比起之前获批的需要静脉或者肌肉注射的抗病毒药物，它更快捷方便，成本也更低廉。

与此同时，另一制药公司Merck所生产的抗病毒药物可能也会很快获批。

但是辉瑞公司生产的Paxlovid还具有副作用轻微的特点，能够大大降低住院及死亡人数，因此很可能成为轻症治疗的首选。

“疗效高，副作用低，而且是口服药；高危人群住院和死亡的风险降低了90%——这是惊人的。”梅奥诊所的格雷戈里·波兰医生（Gregory Poland）说。

适用人群和作用原理

目前，Paxlovid适用于新冠检测呈阳性且出现早期症状、面临住院风险最高的12岁及以上人群；包括老年人和患有肥胖和心脏病的人。

但是对于年龄较小的青少年，也必须满足体重至少88磅（约40公斤）的要求。

一年多来，抗病毒药物一直是治疗COVID-19的首选药物。但它们价格昂贵，难以生产，而且通常都必须在医院或诊所注射或输液；此外，实验室测试表明，美国使用的两种主要药物都对“毒王”Omicron无效。

辉瑞公司的这款Paxlovid是抗病毒药物家族中的一员，相关技术已有几十年历史。主要作为成分为蛋白酶抑制剂，能够阻断病毒在人体中繁殖所需的一种关键酶；也正是因为这样，该特效药无需作用于病毒外壳的突刺蛋白，所以才能对Omicron有效。

Paxlovid每个疗程约500美元，由美国政府买单。一疗程5天，每天服两次药，每次服3片——其中两片是Paxlovid药物，第三片是不同的抗病毒药物，有助于提高体内的抗病毒药物水平。

供应及其他挑战

这样的神仙特效药，自然需求量是巨大的。但是这就产生了一个问题，辉瑞公司是否能够供应这么多？

目前，美国政府已经同意购买足够治疗1000万人的Paxlovid。辉瑞公司还表示，根据与英国、澳大利亚和其他国家签订的合同，公司明年将在全球生产8000万疗程的药物。

但是现在生产该药物用时较长，18万疗程需要9个月，即使辉瑞承诺到了明年时间生产可以减半，也有可能会供不应求。

因此，美国的卫生专家一致认为，接种疫苗仍然是预防新冠的最佳方式。美国目前每天报告的新感染病例超过14万例，而仍然有约4000万的美国人没有接种疫苗。在这种背景下，专家警告说，Paxlovid的最初影响可能是有限的。

还有一个挑战是，患者需要新冠检测呈阳性才能获得特效药处方，而Paxlovid只有在出现症状的5天内才被证明有效。

随着检测供应的紧张，专家们担心，在5天这个狭窄的时间窗口内，让患者自我诊断、进行检测、看医生和拿处方是否来得及实现？

约翰·霍普金斯大学（Johns Hopkins University）病毒学家安德鲁·佩科斯（Andrew Pekosz）说：“如果超出这段时间窗口，我认为这种药物的效力毫无疑问会下降。”

看来这个消息还真是喜忧参半……希望技术人员们能够加紧探究，缩短药品的生产时间，明年圣诞之前能够彻底消灭疫情！