TGA新规!这类产品不能随便买了,2027年6月1日起正式实施(组图)
澳洲九号台11月26日报道,澳洲将出台新的指导方针,限制含有特定剂量维生素B6的产品,以减少长期摄入高剂量维生素B6可能带来的神经损伤风险。
澳洲药品管理局(Therapeutic Goods Administration,以下简称TGA)表示,低剂量产品仍可在药房或普通零售渠道购买,而高剂量产品则需在药剂师指导下使用,或凭医生处方购买。
根据新规,推荐每日摄入量在50毫克及以下的产品被视为低剂量,可自由销售;每日摄入量在50毫克至200毫克之间的产品则需药剂师提供建议;而每日摄入量超过200毫克的产品必须凭处方购买。

(图片来源:九号台)
这些调整是TGA最终决定修改维生素B6的《毒药标准》(Poisons Standard)的一部分。该决定源自一次全面的审查过程,并包括公众咨询,结果显示社会普遍支持加强管控。
TGA指出,这一改变在维生素B6的益处与潜在风险之间取得了平衡——对于部分人群而言,低剂量补充是有益的,但长期摄入高剂量可能会导致外周神经受损。
在澳洲,维生素B6缺乏的情况并不常见。成年人每日所需的维生素B6约为1.1毫克至1.3毫克,健康成人的推荐膳食摄入量为1.3毫克至1.7毫克。维生素B6缺乏更容易发生在老年人、长期饮酒者、肥胖人群,或患有肾脏、肝脏及自身免疫疾病的人群中。

(图片来源:九号台)
新的安全指南将于2027年6月1日正式实施,以便为行业调整留出充足时间。TGA提醒消费者,在购买任何维生素或保健品时,应仔细查看标签中是否含有维生素B6。维生素B6也可能以吡哆醇(pyridoxine)、吡哆胺(pyridoxamine)或吡哆醛(pyridoxal)的名称标示。
如果在服用过程中出现手脚刺痛、灼热或麻木等症状,应立即停止使用,并尽快寻求医疗帮助。消费者应咨询注册的医疗专业人员,了解适合自身的治疗方案。
此外,任何不良反应都可以通过TGA的不良事件报告系统进行反馈。
(Alan)



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