致命风险！澳洲TGA警告：这种感冒药成分可致死（组图）

Karim Ghantous/Unsplash

一种常用于治疗感冒和流感的草药补充剂或将告别澳洲市场。澳洲治疗用品管理局（TGA）最新安全审查发现，该成分可引发严重过敏反应甚至导致死亡，因此提议取消其“低风险”分类并禁止流通。

据悉，TGA 正计划将穿心莲（andrographis）从许可成分名单中移除。这种在印度和中医传统医学中广泛应用的草药，被证实可能引发“快速且不可预测”的过敏性休克（anaphylaxis）。

值得警惕的是，即便此前服用过该成分且未出现异常，过敏性休克仍可能毫无征兆地发生，目前发病机制尚不明确。此前，含有穿心莲的产品在各大超市和药房均可无需处方直接购买。

什么是穿心莲？

随着西方社会对传统药物的接受度提高，尤其是在新冠疫情期间，穿心莲（Andrographis paniculata）作为一种星状花序植物备受追捧。它通常被用于缓解感冒、流感症状、上呼吸道感染以及消炎退烧。

然而，尽管市场需求巨大，但证明其疗效的实证研究仍存在缺失。在澳洲，穿心莲常与紫锥菊（echinacea）配伍使用。2024 年 TGA 报告显示，超过 80% 的不良反应案例涉及这种复合制剂，而紫锥菊同样存在引发过敏的风险。

监管升级：从警告到强制标签

TGA 对穿心莲的安全性关注已长达近二十年。早在 2005 年，监管部门就开始收到相关的过敏报告；2015 年，因确认其可引起致命的过敏性休克，TGA 首次发布公众警告。

如果不立即救治，过敏性休克将导致舌头和喉咙肿胀、呼吸困难等危及生命的症状。尽管发生概率较低，但其致命性引发了监管部门的高度重视。

2019 年，不良反应报告数量激增，TGA 随即强制要求在产品包装上增加警示标签，提醒消费者如出现严重反应必须立即就医。此项政策于 2020 年上半年正式全面推行。

悲剧发生：标签警示未能阻止不良事件

令人担忧的是，即便更换了标签，相关不良事件在 2020 年 5 月后再次激增。这一高峰恰逢新冠疫情初期，不少患者出现了与新冠相似的味觉、嗅觉丧失症状，但在检测后确认并未感染病毒。

面对持续存在的风险，澳洲行业团体采取了自愿性限售措施，将含穿心莲的产品移至药剂师柜台后，要求民众咨询后方可购买。

然而，这些干预手段收效甚微。在 2022 年至 2025 年期间，严重过敏事件仍频繁发生。2024 年 6 月，TGA 收到了一份因服用穿心莲导致过敏性休克死亡的报告，另有病例显示该草药引发了严重的肝损伤。

由于过敏性休克通常在服药 30 分钟内发作且难以预判，且大多数受害者并无过敏或哮喘史，这一成分的安全风险已不容忽视。

TGA 最新建议：或将下架禁售

鉴于此前的标签变更和销售限制未能有效降低严重不良反应的发生率，TGA 现提议将穿心莲从“低风险”许可成分名单中彻底移除。这意味着此类草药制剂未来可能无法再作为列装类药物销售。

目前，TGA 已就该提案开启行业咨询，征求消费者协会、医疗界及药物供应商的意见。

专家提醒消费者：

1. 在服用任何含有穿心莲的药物前，务必查阅 TGA 最新的安全报告。 

2. 若服药后怀疑发生过敏性休克，请立即拨打澳洲紧急求助电话 000。 

3. 即使是无需处方的草药补充剂，在使用前也应咨询医生或药剂师，并仔细阅读说明书。